Align Technology在2022年初公布了一项多方临床研究结果,题为 "反射式近红外线与咬翼式射线成像法检测近端龋齿:在私人诊所进行的多方前瞻性临床研究",经同行业人士评审后发表在《牙科杂志》上(2021年10月24日)。该研究证实并展示了iTero Element 5D成像系统在检测和监测龈上邻面龋方面具备显著优势,而且不存在有害辐射。
研究使用iTero Element 5D成像系统对来自德国和加拿大五个牙科诊所的共计100名患者进行了口内扫描。
研究对近红外技术(NIRI)和咬翼X线片(显示上下臼齿牙冠的X射线成像术)在检测邻面龋方面进行了比较。结果显示,近红外技术(NIRI)在早期检测珐琅质病变(88.6%)和牙釉质-牙本质交界处的龋损(96.9%)方面有很高的准确性(P<0.0001)。
此外,该研究中还比较了NIRI技术和咬翼X线片在临床辅助去除龋齿方面的表现。iTero
Element
5D成像系统的NIRI技术在临床评估去除龋齿过程中检测后牙邻面龋损方面,显示出比咬翼X线片高出66%的灵敏度,并在检测后牙邻面龋方面达到了96.6%的灵敏度。
"我们很高兴临床检测结果也证实了医生和病人的经验。iTero Element 5D成像系统的可视化功能无需X射线,并有助于早期发现龋齿,"高级副总裁兼总经理Yuval Shaked说,“这项研究强调了带有NIRI技术的iTero 5D成像系统对临床医生和专业人员在患者牙齿评估、整体口腔健康和治疗选择方面带来的价值。对广大患者来说,易用性和高舒适度的结合也使它成为各牙科诊所不可缺少的工具。”
使用近红外技术,可以实时扫描牙齿的内部结构(牙釉质和牙本质),并同时创建牙齿的3D彩色图像,支持龋齿检测。后牙的近红外线图像被用来检测邻面龋,然后将结果与咬翼片进行比较。
图1:iTero Element 5D成像系统使用NIRI近红外技术,用于实时扫描牙齿内部结构(牙釉质和牙本质),并同时创建牙齿的3D彩色图像,支持龋齿检测
图2:NIRI近红外技术在帮助早期检测牙釉质病变方面显示出比咬翼X线片更高的灵敏度
该研究的主要作者、特拉维夫大学Goldschleger牙科医学院的口腔生物学和牙髓学教授Zvi Metzger博士对该研究的结果评论如下:“用iTero Element 5D成像系统对牙弓进行三维扫描时产生的反射式近红外线图像是可靠的,可以帮助检测、筛选和监测邻面龋。这种检测龋齿的方法有可能很大限度地减少使用带有电离辐射的传统检查方法。”
德国口内数字化印模学会主席、牙医Ingo Baresel博士在诊所中使用过该成像系统,他报告说道:"作为iTero Element 5D口内扫描仪龋齿诊断的首批用户之一,我很快就发现,早期邻面龋比传统咬翼片中的更清晰。通过参与这项研究,这种主观印象也得到了客观的证实。并且由于其操作简单,我现在可以快速、可靠地进行更好的早期诊断,无需使用有害的X射线。我不需要改变扫描头,就可以在每次扫描中检查否有龋齿病变"。